服务电话:0592-5551325

凤凰出版集团下属虚拟现实仿真职教技能实训云平台!  人力资源社会保障部推荐职业技能培训线上平台!  大型职业院校信息化虚拟仿真教学资源网站!

  • 首页
  • 职业工种
  • 全部课程
  • 文章资讯
  • 培训认证
  • VR浏览器下载
  • 分销联盟
  • 学习中心 APP下载
    扫码下载-100VRAPP
    扫码下载-技能培训APP
    扫码下载-互动科普APP
    建议意见 官方客服

    官方客服

    您可以与在线客服进行沟通或者拨打客服热线获得帮助

    电话:0592-2529323    0592-5551325

    邮箱:help@onesoft.com.cn

    在线咨询:

    当前位置:首页 > 文章资讯 > 化工专业 > 【审核】GMP飞行检查丨2019 年这些类型的企业可能会被重点审核

    【审核】GMP飞行检查丨2019 年这些类型的企业可能会被重点审核

    发表于:2019-09-24
    阅读:11993
    评论:0

     

    01

    飞行检查五大特点

    特点一:行动的隐密性。

    飞行检查安排即使在组织实施部门内也是相对隐密的,只有该项工作的主管领导和具体负责的同志掌握情况。企业所在地药品监督管理部门也是在最后时限才得到通知,企业更不可能得到通知。原来以为的当地保护,现在可不能有这样的想法了,企业是药品质量的主体。

    特点二:检查的突然性。由于飞行检查的隐密性,所以,被检查企业事先不可能做任何准备工作,检查组现场所看到的就是企业日常生产管理的真实状况。

    特点三:接待的绝缘性。飞行检查组要做到不吃企业饭、不住企业店、不用企业车,费用全部由药品认证管理中心支付。

    特点四:现场的灵活性。品认证管理中心制定检查预案,主要确定现场检查重点。检查组现场检查的具体时间及步骤由检查组根据检查需要确定,确保检查质量。

    特点五:记录的即时性。检查员要在现场检查过程中即时填写飞行检查工作记录。进入每一工作现场,均要根据具体情况填写好检查内容、接触人员、情况记录等项内容。

     

    02

    飞检的范围

     

    1、检查的范围包括:器械研制、生产、经营和使用的全过程。

    2、检查的对象包括:
    1)投诉举报或者其他来源的线索表明可能存在质量安全风险的(对于高风险程度产品,必将成为检查的重点);
    2)检验发现存在质量安全风险的(如:省级以上单位的监督抽查);
    3)器械不良事件监测提示可能存在质量安全风险的;
    4)对申报资料真实性有疑问的(如:注册申报、生产许可等);
    5)涉嫌严重违反质量管理规范要求的(违反质量管理规范被监管单位发现的);
    6)企业有严重不守信记录的(部分省市已建立了诚信档案,有不良记录的,将是飞检的重点);
    7)其他需要开展飞行检查的情形。

    03

    飞行检查类型

    1、检查人员组成:通常由2名以上检查人员组成,检查组实行组长负责制,并由当地食品药品监督管理部门派出相关领域专家参加检查工作;

    2、检查形式:突击检查、受检单位及检查内容及时间保密、检查进展保密、证据迅速、直接;

    3、检查方式:企业相关场所无条件向检查组开放,核对企业现场实物,确认产品质量,直接现场调查取证并记录、必要时抽样送检验部门;对存在疑问或异常的货物进行封存。

     

    04

    如何应对飞检

    从近期两次飞检当中暴露出的严重问题点,主要体现在8个方面:

    1、人员培训不到位:未对关键及特殊岗位进行相应的培训;
    2、生产管理不到位:未制定受控的关键和特殊过程的作业指导书;未对关键和特殊过程的重要参数进行验证或确认;
    3、质量控制不到位:检验方法及判定规则不明确、出厂检验未按要求进行、现场未做检验标识;
    4、未对质量管理体系的运行进行评价和审核:未按要求进行内审、定期召开管理评审;
    5、厂房设施不满足生产条件不符合要求:仓库贮存条件及设施不符合,生产工艺不完善,生产条件不符合要求;
    6、设计开发管理不到位:未建立全套完整的设计开发文档,保持设计更改记录;
    7、质量体系文件管控不到位:检验规程与产品技术要求规定不一致、未制订放行程序、未按检验方法检验;
    8、不合格品控制不到位:不合格品未按要求进行标识、记录、隔离、评审;作为械企,应及时关注飞检检查情况,从它人身上反思自已,不断改进。

     

    05

    熟知现场检查细则

    因每个企业产品不同,现场检查标准也不同。但对于GMP生产现场检查有如下六个重点:

    第一:查看现场实物,调查取证并检查实物质量状况

    根据双方确定的路线和步骤,首先去仓库、车间现场调查取证,查看仓库主要物料供应商名称、库存实物数量、批号、质量情况(重点是真伪、有无掺假)、入库验收记录及企业质量部取样证明资料、检验合格报告及车间生产产品名称、所用物料的名称、批号。

    第二:检查核对主要供应商的档案资料、资质

    确认供应商是否合格,供应范围和现场实物记录是否一致,尤其是一些进口物料应有进口批件及口岸所检验报告复印件(加盖供货单位质量章)。

    第三:检查物料平衡

    依据采购入库验收记录、库存货位卡、检查阶段性前处理及提取、制剂生产记录,核查主要物料入库验收记录的入库时间、批号、数量,并与生产记录、库存实物、库存货位卡、分类账核对,进行投入、产出物料平衡核对和分析,核对物料货位卡进出记录数量、时间与前处理及提取记录、出入库票据的一致性,重点核对是否符合规定(依据产品质量标准和产品工艺规程,据有关消息,现在有飞行检查依据注册工艺核对工艺的符合性)。

    第四:检查核对取样留样和全检情况

    入库验收记录和货位卡资料,检查质量部取样记录、检查核对每批物料留样记录及留样实物,检查核对检验原始记录、检验报告,对高效液相、原子吸收、气相色谱等图谱打开电脑核对检,尤其是从入库验收时间、取样时间、检验时间、出报告时间、设备仪器使用记录中对应的时间来进行真实性和完整性; 

    针对关键物料采购入库次数和批号,核对关键对照品的购进、使用记录,以确认检验次数与对照品采购量、使用量的平衡。 

    第五:抽查成品留样及检查核对销售记录

    依据成品库存货位卡记录及批生产原始记录,随机抽查核对质量部成品成品留样取样记录和留样实物,并依据生产原始记录中成品入库数量核对销售记录、查看销售发票。

    第六:核原辅料购进发票,并与入库验收记录、生产使用记录核对购进日期、购进数量、核查物料平衡情况

    现在检查都会查到发票,所以发票数量、采购合同、质量检验、入库数量、购进时间都要对应一致。如有不一致,还可能会进行追溯性对上游企业进行核查。

    其实说重点也好,只是其中的一方面而已,相信每次根据检查针对性的不同,肯定还有其他方面的重点内容,希望大家进行完善,补充。由于飞行检查与以往 GMP 跟踪检查从形式上到实质上都发生了变化,而且在国家局关于飞行检查的相关文件中也对飞行检查进行了说明,其突出的特点有五方面。

    构建符合GMP要求的体系:
    1、CMP核查的重点在于企业是否有建立相应的GMP体系,日常经营管理是否有按GMP体系执行,建立一套符合要求的GMP体系,并持续运行,显得尤为重要;

    2、新的GMP较之前的法规,在诸多方面发生了变化。作为已成立较久的企业,原GMP要求建立的体系,在相当一部分条款上都无法满足最新GMP的要求,企业应对整个体系文件进行梳理确认,结合自身产品特点,来识别GMP条款的适用性,补充及优化现有体系(可能会涉及到从人员、厂房设施、生产工艺、检验条件等方面的重新调整)。新的GMP将于2018年01月01日全面实施,离全面执行时间已不足两年的过渡期。如仍按GMP要求执行企业,应及时做好准备;

    3、对于产品涉及到强制性标准的情况,必须按强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求制定产品的检验规程,且不能随意更改,确保出厂检验项目符合要求; 

    4、依据GMP及质量体系文件建立相应的批记录(包括:设计研发、批生产记录、批检验记录、采购、仓库、批销售记录、人员培训、管内审、文件管控等)。

    06

    定期展开GMP自查

    1、此前国家总局发布了《关于发布医疗器械生产企业质量管理体系年度自查报告编写指南的通告》(2016年第76号),对生产企业质量管理体系年度自查报告做出了规定;可见质量体系自查的重要性,这不仅对外形式的上报自查,更应该在平时展开内部的检查,及时发现问题并改进,不要敷衍及回避任何的问题,只有对自己负责,这样才能应对任何时候、任何情况下的外部检查;

    2、自查前,首先要清楚GMP验收标准:现行的GMP较之前的法规,删除了验收评判标准,删除了通过检查,允许产生的一定数量一般不符合项的情形。目前药监管单位的现场验收报告为《现场检查缺陷表》,这就意味着现场检查主要是查问题点的,最后所有不符合项必须全部整改合格,并经药监部门复查确认后,方可通过。对于关键项*也是现场检查中的高压线,千万不能触碰,一条就致命,轻则限期整改,重则撤销相关资格认证认定证书、半年内不受理材料申报或行政罚款等处罚措施;

    3、如产品属于高风险产品或国家总局、省局发布的重点监控目录内的产品,每一款节都应严格控制;

    4、定期组织各相关部门及人员对照相应的GMP条款逐一进行自查及整改,不要遗漏任何条款,正确识别合理不适用的条款;特别是当中关键项*的部分,必须高度重视。作为新开办的企业,如产品还未销售,涉及到条款中销售的内容一般是空白的,对于此条款只是确认文件的符合性;作为已获证企业,应按条款的要求建立全套的批质量记录;

    5、自查有可按照一条线路及方式进行自查,如:从销售订单追查到原材料的采购,确认中间每一过程的相关批记录的完整性(包括:销售批记录、仓库出入库管理、生产批记录、检验批记录、采购记录等);

    6、在新规下,国家总局特别强调产品追溯体系,这也是现行核查线索的主动脉,企业应在建立体系时及批记录时,必须确认追溯流程是否完整。


     

     

    07

    自查关键点

    一、现场决不允许出现的问题 

    1、各种现场存放的物料,出现帐、卡、物不符或没有标签或没有定置定位;

    2、现场演示无法操作或操作不合规、不能说清如何工作;

    3、现场(包括垃圾桶、垃圾站)存在废旧文件(受控或非受控),或有撕毁记录,随意涂改以及提前或明显滞后填写现象;

    4、专家面前推卸责任、争辩、训斥下属或有阻挠、干扰检查工作的现象;

    5、环境温湿度、压差、洁净区密封等方面存在问题;

    6、穿着洁净服行走在不同洁净级别区域之内;

    7、现场设备设施表面存在明显的锈迹、油污或粉尘;

    8、车间、仓库存在啮齿类动物尸体、粪便或其他活动痕迹。

    二、各部门车间指定负责回答问题的人员素质要求

    1、有能力可胜任;

    2、沉稳自信;

    3、放心可靠、能信任的(以防故意捣乱);

    4、有经验及专业有知识;

    5、不该说的别乱说,以免节外生枝。

    三、各部门必须注意的问题  

    (一)设备设施方面必须避免出现的问题

    1、不合理安装(设计缺陷,可能引起操作不便及清洁不彻底情形,继而怀疑验证确认的合理性);

    2、管道连接不正确(存在交叉或较多盲端以及流通不畅、倾斜角度不对等);

    3、缺乏清洁(设备内表面有残留,清洗SOP的有效性);

    4、缺乏维护(现场存在跑冒滴漏的痕迹或正在进行);

    5、没有使用或运行记录;

    6、使用不合适的称量设备或检测设备;

    7、设备、管道无标志,未清楚地显示内容物名称和流向;

    8、有故障和闲置不用的设备未移走或标识不清楚;

    9、压差表不回零或指示不准确。


     

    (二)生产现场检查时避免出现的问题或关注点 

    1、人流、物流、墙壁、地面、交叉污染;

    2、每个区域,每次只能生产一个产品,或者必须没有混淆、交叉污染的危险;

    3、同一批物料或不同批号是否放在一起,相关管理措施; 

    4、产品和物料要有防止微生物和其它污染源污染的措施;

    5、进入生产区人数受控、部分使用物品受控,偏差受控制,中间过程受控制;

    6、计算产量和收率,不一致的地方则要调查并解释;

    7、签字确认关键步骤;

    8、包装物或设备进入生产区之前,清除其上不适当的标签;

    9、环境检测;

    10、避免交叉污染,定期有效的检查,SOP及相关记录;

    11、避免灰尘产生和传播,通风或净化措施的处理;

    12、生产前要经过批准(有生产指令);

    13、中间产品和待包装品:储存条件符合,标识和标签齐全;

    14、重加工的SOP,执行情况;

    15、在生产区域内不得有:吃东西、喝水、吃零食、抽烟或存有食物、饮料,私人药品等私人物品;

    16、操作者不得裸手直接接触原料、中间产品和未包装的成品;

    17、GMP检查员的洁净服按男女备足合体;

    18、操作工熟悉本岗位操作、清洁SOP;

    19、设备在清洁、干燥的环境中进行储藏;

    20、完整的清洁记录,显示上一批产品;

    21、记录填写清晰符合规范,复核人签字,没有涂改,用墨水或其它不能擦掉的笔填写;

    22、记录及时和操作同步,按及时、准确、清晰、完整八字方针执行;

    23、记录错误修改:原来的字迹留存,修改者签名和修改日期,注明修改的原因,不得涂改;

    24、包装区域员工熟悉作废的印刷包材的销毁SOP,而且有记录;

    25、包装线很好地分开,或用物理栅栏隔离,防止混淆,外包区与洁净缓冲区进行很好管理,防止操作及人员的交叉;

    26、在包装场所或包装线上挂上包装的品名和批号;

    27、对进入包装部门的物料要核对,品名,与包装指令一致;

    28、打印(如批号和有效期)操作要复核并记录;

    29、手工包装要加强警惕,防止不经意的混淆,防止头发及其他随身物品脱落至包装袋中;

    30、关键设备确认状态的标签,如无菌注射剂的灯检机 。

    (三)化验室现场检查时的关注点 

    1、清洁:地板、墙、天花板,集尘、通风,光照,管道,记录、记录本等现场整洁有序;

    2、文件和记录:取样和留样SOP及样品和记录的保存,稳定性试验,与质量有关的投诉的调查,所有物料和产品的检验,检验的管理,质量标准,相关GMP文件,记录本,检验结果,检验报告单,标签,趋势分析,归档;

    3、试剂、滴定液、毒品和危险品、标准品配制、标签、记录、存放等;

    4、玻璃器皿:安全使用(裂纹、碎裂、打破、未校者不得出现在现场);

    5、仪器校准:周期、相关记录、合格证等;

    6、PH计:操作、清洁、校准等SOP,缓冲液配制,标签,记录;

    7、天平:防震,校正、维护;

    8、分析方法验证(药典或非药典);

    9、稳定性实验(加速、长期);

    10、微生物实验室(无菌、微生物限度、阳性检查);

    11、各操作室或操作台洁净度检测结果、记录等;

    12、工作站数据需要展示的内容,提前演练和预案;

    13、各类实验数据的完整性(是否存在规程描述的编号、删除、修改、保存、备份及验证的不当管理及处置) ;

    14、液相、气相等工作站或CDS的电脑在不使用时需要锁屏,可以设置自动锁屏。

    (四)质量管理部现场检查时的关注点 

    1、产品年度回顾及时完整、总结具有条理性,对不良趋势进行论述;

    2、审计:GMP自检,对供应商的审计和药政部门按规定检查的资料及整改报告; 

    3、投诉:包括产品质量投诉、药品不良反应报告和疑似虚假药品的投诉;

    4、偏差管理;

    5、产品放行;

    6、返工、再加工管理;

    7、SOP 管理;

    8、各级人员资质、培训。


     

    (五)各部门办公区域场所

    1、严禁杂乱的记录、文件散放于桌面;

    2、非受控及其他不可出示记录或文件需清理,受控文件需为现行版并有目录,经整理后可存放至文件夹归档;

    3、已开启的电脑桌面需进行清理,部分文件可备份至U盘后清除;

    4、整理个人电脑桌面的私人邮箱或工作邮箱,不得呈开启状态,需加密后关闭;

    5、办公抽屉尽量减少或不存放与工作无关的私人物品;

    6、保持办公墙面整洁,仅可悬挂日历等与工作无直接关联的物品。

    四、现场检查时必须做到  

    (一)文件和记录方面(即如何向审计官提供文件)

    1、仅提供检查员要看的文件资料;

    2、所有递交给检查人员的文件,事先一定要尽可能经部门负责人快速检查一遍(以免有纸条夹带或其他错误如漏签名等现象);

    3、慎重回答检查员对原始数据和各种记录所提出的问题(以免使检查员产生有“造假”的错觉)。 

    (二)人员方面

    1、在GMP检查人员到来之前,所有相关人员必须提前就位;

    2、由公司指定人员负责会议安排和迎接检查员;

    3、由公司指定领导向检查员介绍所有相关人员;

    4、由公司指定人员陪伴检查员进行现场,要保持陪同人员最少,以免出现有阻碍检查错觉;

    5、GMP认证检查期间,各部门负责人必须将检查过的内容、检查员质疑的问题、检查时被发现的指出的问题于当天下班前汇总到质量部简短总结,并提醒到各部门接下来需注意;

    6、检查过程需有一名经验丰富的领导人员,统筹指挥、尽可能灵活引导现场检查,做出预测决策,扬长避短。

    五、检查员提问问题时必须注意 

    1、未在SOP中规定而进行操作和管理的内容,尽量不要和检查员交谈;

    2、问啥答啥,禁止临时发挥,不要展开或演绎解释过多问题(检查人员大多时候会在不同的地点、时间,向不同的人员提出同样的问题。如果答案是不一致的,他们会产生疑问,为什么会这样) ;

    3、 对检查员提问进行回答时:

    (1)不能拒绝

    (2)直接回答,不能含糊不清

    (3)绝不能出现相互矛盾的回答

    (4)确实不会回答时,坦诚承认并提出让更了解的人回答

    (5)在回答问题时特别注意:要自信地回答问题,确保你的回答是准确的,如果你不知道,可放弃回答并提出让更了解的人回答;如果问题的回答需要从专家的角度回答,请专家回答

    如果你承诺了一个问题,一定要完成它,切记不要说谎。

    (6)回答问题时避免出现的话语 

    ①我想这可能是… 

    这意味着你不知道不了解,如果是你负责人,这是不可以接受的---你应该知道;不要试图欺骗,不要说你不知这一状况;停止你的错误,让适合的人员提供正确的回答。

    ② 是的,通常是… 

    立即会引起检查人员问不正常情况;应该避免,除非你有文件,验证等支持不正常的情况;切记-回答仅回答被问的问题,不要试图猜测检查人员的下一个问题。

    ③那不是我的问题… 

    引出一个非常负面的反应,不要把你责任范围应负责的问题推给其它部门,一定会引发调查就这一问题所相关的所有方面的问题,意味着部门间的不和谐,检查人员一定会从假想的这里一定有相关的问题而开始调查。

    ④ 那太贵了… 

    所有负面的回应,都是不可接受的;提出可供选择的方案,当检查人员认为那是必需采取的措施,价格是不可接受的原因,通常会说明SOP没有被很好的执行;对变更对产品质量的影响,没有可靠的保证,这样马上就显示出变更缺乏控制管理。

    ⑤说实话 … 

    给了一个印象,以上的回答都不是实情,成功的检查是建立在诚信的基础上的,不要让粗心和无意渐渐地毁了诚信。

    ⑥我们一直就是这样… 

    首先表明你没有改正的意向;看起来是不想听取检查员的意见;你的知识水平太差了,欠缺培训。


     

    六、GMP认证检查中各部门须遵守的“十要”和“十不要” 

    (一)十要 

    1、要将你所提供的回应,全部整理归纳;

    2、要做你或部门需作的事,讲你或部门所需讲的;

    3、要确保所提供的资料或数据,在出示之前已被审核确认过;

    4、要及时地给出正确的资料或信息;

    5、要确保你及部门的区域干净整洁;

    6、要及时解决和处理细小的问题,在检查员知道之前;

    7、如果你没听懂所问的问题,首先要弄清楚问题再回答;

    8、仅就问题而答,只要拿所需资料;

    9、要非常熟悉你的现场和档案资料;

    10. 要快速提供关键的文件档案。

    (二)十不要 

    1、不要猜测。如果你不是最适合的人选,你就不要回答;

    2、不要胡聊。确保你的回答简明而正确;

    3、不要被检查人员干扰,保持平静和有序的心态完成;

    4、不要显得没有信心,吞吞吐吐;

    5、不要说谎或回避;

    6、不要给出不可能获得支持的承诺;

    7、不要首先申辩而后回应;

    8、不要提供虚假的数据或信息;

    9、不要违反SOP, 同时也不许检查人员违反;

    10、不要提供与本次认证无关的同类资料给检查人员。

    伴随客户及官方对GMP现场审计趋于常态,企业必须通过提高软件及硬件管理水平予以平常心适应对待。在尽量减少或不影响或生产运行的情况下,强化并细化现场管理,因为绝大部分问题都是从现场引发的。首先从提高人员执行力做起,制定各类问题的整改目标方案,每个明确的目标均要保障有强力的PDCA循环,如此不断改善提高并形成良好循环。

    文章来源于GMP之家,转载只为分享知识,如涉及版权及稿费问题,请与我联系

    以上就是100唯尔教育网(100vr.com)小编为您介绍的关于食品实验室服务的知识技巧了,学习以上的【审核】GMP飞行检查丨2019 年这些类型的企业可能会被重点审核知识,对于食品实验室服务的帮助都是非常大的,这也是新手学习化工专业所需要注意的地方。如果使用100唯尔教育还有什么问题可以点击右侧人工服务,我们会有专业的人士来为您解答。

    本站在转载文章时均注明来源出处,转载目的在于传递更多信息,未用于商业用途。如因本站的文章、图片等在内容、版权或其它方面存在问题或异议,请与本站联系(电话:0592-5551325,邮箱:help@onesoft.com.cn),本站将作妥善处理。

    收藏

    赞一个

    踩一下

    换一批

    食品实验室服务课程推荐

    化工分析

    工业化工

    49429人学过

    ¥99/月

    化工原理

    工业化工

    49304人学过

    ¥99/月

    中药制药前处理岗位

    工业化工

    49394人学过

    ¥99/月

    石油化工实训基地生产安全培训室

    工业化工

    49605人学过

    ¥99/月

    高效液相色谱实验

    工业化工

    49407人学过

    ¥99/月

    化工专业客服中心

    王老师

    立即交谈

    林老师

    立即交谈
    更多>>

    推荐阅读

    100VR精品课程推荐

    评价

    0
    发表评论

    0/500字

    更多>>

    最新文章

    教育部公布现代学徒制第三批试点验收结果的通知

    各省、自治区、直辖市教育厅(教委),新疆生产建设兵团教育局,有关单位:   根据《教育部关于开展现代学徒制试点工作的意见》(教职成〔2014〕9号)和《关于做好2020年现代学徒制试点验收工作的通知》要求,按照“试点总结、省级验收、结果复核”的工作程序,我司组织专家对现代学徒制第三批试点单位、第二批延期验收和暂缓通过的试点单位进行验收,经过会议审议、实地考察以及复核,确定178家通过验收、13家暂缓通过验收、5家不通过验收,同意2家放弃试点(见附件)。   暂缓通过的试点单位须于本通知发布后半年之内完成整改任务,并向我司申请复核;未通过验收的试点单位,终止试点。   联系人:程智宾、吴智兵,010-66096266

    【职教新闻】 2021-10-14

    广东省教育厅发布关于第二批省高职院校高水平专业群拟立项名单的公示

    根据《广东省教育厅关于组织开展广东省高职院校高水平专业群建设工作的通知》(粤教职函〔2019〕135号)、《广东省教育厅关于组织开展第二批省高职院校高水平专业群建设项目申报工作的通知》等文件要求,经学校申报、专家评审等程序,拟确定广东科贸职业学院园艺技术专业群等129个专业群为第二批省级高水平专业群建设项目。现予以公示。   公示期自2021年10月14日至10月18日止。公示期内,如持有异议,可通过传真、电子邮件等形式向省教育厅提交书面反映材料。以个人名义反映的应签署本人真实姓名和提供联系方式,以单位名义反映的应加盖本单位印章。   联系电话:(020)37629455,传真:(020)337627457,电子邮箱:zzcgzjy@gdedu.gov.cn,地址:广州市东风东路723号广东省教育厅职业教育与终身教育处。  

    【职教新闻】 2021-10-14

    安徽省教育厅关于公布安徽省首批优秀中等职业学校名单的通知

    各市、省直管县(市)教育局,省属中专学校: 为贯彻落实全国职业教育大会和国家关于职业教育发展的有关文件精神,推进中等职业学校达标和“双优”建设,根据《安徽省教育厅关于做好2020年中等职业学校办学水平评估工作的通知》(皖教秘职成〔2020〕66号)要求,经评估审定,安徽省汽车工业学校、合肥市经贸旅游学校、亳州中药科技学校、阜阳职业技术学校、安徽金寨职业学校、马鞍山理工学校等6所学校达到A类中职学校办学标准,认定为安徽省首批优秀中等职业学校。 希望获得首批认定的安徽省优秀中等职业学校进一步增强荣誉感、使命感,再接再厉,深化改革,锐意创新,将学校建设成办学条件优、办学质量强、办学效益高、社会声誉好,适应社会和经济社会发展需要,在办学和改革各方面起骨干和示范作用的高水平中等职业学校,并努力跻身国家“双优”中等职业学校行列。同时要积极发挥示范辐射作用,扩大优质资源共享,主动引领全省中等职业教育高质量发展。 希望各市认真贯彻习近平总书记关于职业教育的重要指示和全国、全省职业教育大会精神,切实履行好职业教育“市统筹、县整合”职责,持续加大对区域内优秀中等职业学校的支持力度,推动建成全国一流中等职业学校,积极为全国提供可复制、可借鉴的经验和模式,为打造“三地一区”和建设新阶段现代化美好安徽提供高素质技术技能人才支撑。 安徽省教育厅 2021年9月22日

    【职教新闻】 2021-10-14

    包头市3235万元专项资金 扶持中等职业教育

    近日,包头市财政局下达2021年中等职业教育专项资金3235万元,主要用于改善办学条件、推动学科专业建设、推进教育教学改革、提升教师能力素质、推进产教融合和开展师生技能竞赛活动、推动该市公办职业教育改革试验区建设。 包头市加强中等职业教育基础能力建设,重点推动学位不足、基础能力薄弱地区改善办学条件,增加学位供给。支持各公办中等职业学校提升办学质量,持续完成高中阶段教育普及攻坚任务。继续实施现代中等职业教育质量提升工程,重点支持2019年启动的县域标准化学校项目,结合规划继续开展骨干特色创新型专业建设。启动实施《职业教育提质培优行动计划》,对提质培优行动计划承接项目任务给予支持,确保项目任务的顺利实施。推动开展技能大赛,重点奖补技能大赛获奖学校,推动相关品牌专业建设。支持各学校打造优质专业,发挥优质专业带动辐射作用;推动1+x证书制度试点工作,保障试点效果;推动自治区现代学徒制制试点学校开展试点工作;巩固国家级示范校建设成果,发挥示范作用;奖补中等职业教育经费绩效较好单位。

    【职教新闻】 2021-10-14

    中职学校与普高学分可互认,教育部、湖南省出台意见完善现代职业教育体系

    10月12日,湖南省教育厅公开发布了《教育部湖南省人民政府关于整省推进职业教育现代化服务“三高四新”战略的意见》(以下简称《意见》),明确将通过部省共建的方式,完善现代职业教育体系,深化职业教育产教融合,实施职业教育“楚怡”行动计划,为办好新时代职业教育提供湖南经验和模式。 推动具备条件的普通本科高校向应用型转变;支持湖南符合条件的独立学院统筹省内优质高职教育资源,探索合并转设举办本科层次职业教育;打破普通高中和中职学校学籍限制,允许符合条件的中职学校与普通高中学分互认……湖南职业教育发展将迎“大动作”。 打破普通高中和中职学校学籍限制 《意见》提出健全纵向贯通的技术技能人才培养体系,推动具备条件的普通本科高校向应用型转变,鼓励有条件的普通高校开办应用技术类型专业或课程。支持湖南符合条件的独立学院统筹省内优质高职教育资源,探索合并转设举办本科层次职业教育。同时对接新基建、智能制造、数字经济、生命健康、现代农业等重点领域,开展本科层次职业教育试点。支持湖南探索专科高职与本科层次职业教育试点学校、应用型本科开展“3+2”衔接培养,建立职业教育本科与专业学位研究生教育互通学习的“立交桥”,根据条件合理安排应用型本科、职业教育本科、专业学位硕士研究生招生计划;遴选优质中等职业学校开展五年制高职教育试点。根据高等学校设置制度规定,将符合条件的技师学院纳入高等职业学校序列。 同时,按照普及高中阶段教育总体要求,《意见》明确中等职业教育招生比、分流比较低地区要重点加大优质中等职业学校建设力度,确保普职比大体相当。打破普通高中和中职学校学籍限制,允许符合条件的中职学校与普通高中学分互认,促进高中阶段教育普职融通,支持有条件的市州、县市区开展综合高中试点。 此外,《意见》要求制定职业教育考试招生改革实施方案,完善“文化素质+职业技能”考试招生办法。 每所高职学校重点建设2个至3个专业群 目前,产教融合是职业教育发展的重要方式与推手,对此,《意见》也提出支持校企共建特色专业群,每所中职学校重点办好1个至2个专业群,每所高职院校重点建设2个至3个专业群,每所应用型本科学校重点建设5个至10个应用特色学科,在此基础上建设一批省级高水平专业群。 与此同时,湖南还将培育一批产教融合型城市和企业,重点支持岳麓山大学科技城、湖南省大学科技产业园、湖南(株洲)职业教育科技园、马栏山视频文创产业园、长沙职教基地等产业园区的职业教育项目建设。加快长株潭国家产教融合型城市群建设,创建1个至2个国家产教融合型城市。 值得一提的是,《意见》鼓励有条件的市州、县市区和学校举办者探索推进职业院校股份制、混合所有制改革,架构一批产教融合平台。 培养100名职业院校芙蓉教学名师 实施“三高四新”战略,离不开技术技能人才的支撑。《意见》也明确提出要坚持校企双主体育人,“培养一大批有理想信念、有道德情操、有工匠精神、有精湛技艺、有创新本领、有健康体魄的‘湖湘工匠’”。 在教师层面,《意见》表示要建设高水平“双师型”教师队伍。支持1所优质高职院校建成本科层次的职业技术师范学院,在省属本科高校中支持新建1个至2个职业技术师范教育二级学院。同时引导有关高校从具有3年以上相关技术岗位工作经历并具有本科以上学历的人员中招收专业硕士,鼓励其从事中等职业学校专业教师职业。还将培养一批高职院校“芙蓉学者”,聘期内每人每年资助奖金4万元至20万元;培养100名职业院校芙蓉教学名师。 此外,《意见》重点阐述了实施职业教育“楚怡”行动计划,开设湖湘楚怡职教大讲堂,定期举办楚怡职教论坛,培育一批楚怡职教精神传承人。建设楚怡职业教育博物馆和楚怡职业教育新化传承基地。湖南工业职业技术学院按规定和程序更名,支持新化县楚怡工业学校建设,延续楚怡工业学校办学传统。

    【职教新闻】 2021-10-14

    福建构建现代职业教育体系突出对台特色

    福建构建现代职业教育体系突出对台特色-中新网中新网福州10月13日电 (记者 林春茵)2021至2025年,福建构建的现代职业教育体系将突出产教融合、对台特色,推动闽台职业教育深度融合。 10月13日,福建省人民政府新闻办公室召开福建省“十四五”专项规划系列新闻发布会(教育发展专场),介绍“十四五”教育发展规划情况。中新网记者自发布会上获悉上述信息。 福建省教育厅职业教育与成人教育处处长罗强介绍,今年4月16日,福建省委书记尹力主持召开省委常委会会议,强调要加快构建现代职业教育体系,突出产教融合,突出对台特色,突出改革创新,促进教育链、人才链与产业链、创新链有效衔接,为全方位推进高质量发展超越提供人才支撑。 目前,福建编制《福建省职业教育高质量发展行动计划(2021-2023年)》,统筹谋划职业教育高质量发展的根本性、全局性、系统性问题,明确今后三年的目标任务和具体措施,推动职业教育扩容、提质、升位。 当前,福建省职业教育优质资源较少,职业教育整体水平不高。据此,提出优化职业教育类型定位,巩固中等职业教育基础作用,强化专科层次职业教育主体地位,稳步发展职业本科教育,加快建设结构合理、定位清晰的职业学校体系,畅通技术技能人才成长通道。 福建围绕职业教育高质量发展,提出重点实施职业教育创新发展计划、省级高水平职业院校和专业建设计划、职业院校教师能力提升计划、职业教育应用技术创新计划等9大提质培优项目。 福建将推进福建版“二元制”人才培养模式升级,探索中国特色学徒制;围绕探索海峡两岸融合发展新路,推动闽台职业教育在人才培养、教学科研、课程建设等方面的深度交流合作。(完)

    【职教新闻】 2021-10-14

    山东省教育厅最新通知,将建设100所左右这类学校

    山东省教育厅发布《关于实施山东省高水平中等职业学校建设计划的通知》,集中力量建设100所左右高水平中等职业学校。 该项目目标为,建设周期结束后,学校办学水平和人才培养质量显著提高,技术创新服务能力显著增强,对经济社会发展的贡献度显著提升,一批学校达到国内一流、世界水平。 建设一批高水平中等职业学校,促进我省中等职业教育高质量发展,更好服务区域经济社会。 《计划》包含10项建设内容,其中,要强化专业(群)建设,面向区域或行业重点产业,建设1—2个高水平特色化专业(群),以“信息技术+”升级传统专业,发展数字经济催生的新兴专业。打造高水平教学创新团队,建成在全省开放共享的专业(群)精品课程、教学资源库和实践教学基地,建立创新型、发展型、复合型技术技能人才培养体系。 在深化教学改革中,创新德技并修、工学结合、“岗课赛证”融合育人机制,实行校企联合培养、“双主体”育人的中国特色现代学徒制,深入推行“1+X”证书制度。深化教材改革,积极使用新型活页式、工作手册式教材并配套开发信息化资源。建立基于能力标准的学习成果认定办法,完善以学习者为中心的教学评价体系,提高人才培养质量。 在师资队伍建设上,落实教师自主招聘及20%编制员额自主聘用专业兼职教师政策,引进具有创新实践经验的技术能手、产业导师到学校任教。制定教师专业发展规划,搭建教师专业成长平台。深化内部管理改革,创新教师评价机制,全面落实教师绩效工资政策,清理唯论文、唯帽子、唯职称、唯学历、唯奖项倾向的政策规定,建立以业绩贡献和能力水平为导向、以目标管理和目标考核为重点的绩效工资动态调整机制,实现多劳多得、优绩优酬。 深化产教融合、校企合作,深化与区域行业、企业在人才培养、技术创新、就业创业、社会服务、文化传承等方面合作,形成校企命运共同体。校企共建公共实训平台、技能技艺传承平台、技能大师工作室等技术技能积累与创新载体,提高协同育人能力。牵头或参与组建职业教育集团,探索各相关方以产业链、资产链、人才链等为纽带实施实体化运作。建立校企共同参与的质量评价机制。 加快智慧校园建设,以信息化学习环境和优质数字教育资源建设为基础,以教育教学模式和学习方式为核心,推进信息技术与教育教学的深度融合。对接企业生产服务智能化流程,加强数字化技能教室、虚拟仿真实训室、校园安防系统、物联网等智慧教育硬件基础建设。适应“互联网+职业教育”需求,开发优质专业教学资源库、网络课程、模拟仿真实训软件和生产实际教学案例。提升师生信息素养,应用信息技术改造传统教学,广泛开展线上线下混合教学,促进自主、泛在、个性化学习。 积极参与职业教育国际(地区)交流与合作,原则上每所学校至少有一所稳定的国(境)外合作学校。引进职业教育发达国家的优质教育资源,对接国际标准开发专业教学标准和课程体系,鼓励高水平专业的课程与发达国家互通互认。加强教师出国(境)培训,具有国(境)外研修培训经历的教师达5%以上。服务“一带一路”倡议,提高职业教育资源和技术技能人才输出能力。 还要提升服务能力和水平,充分发挥学校师资、设备和技术等资源优势,建设社区学院,开展社区教育和终身学习服务;面向农业农村,开展职业教育和培训;积极开展面向未升学初高中毕业生、退役军人、农民工、建档立卡贫困劳动力、残疾人等重点人群的就业创业培训,大力开展失业人员再就业培训,年培训人次数达到在校生数的2倍以上;面向中小企业开展技术咨询、技术服务等。 《计划》规定申报学校为独立设置的中等职业学校,办学条件高于中等职业学校设置标准。 申报学校为已通过验收的国家中等职业教育改革发展示范校,或立项建设的省示范性及优质特色中等职业学校,或已通过验收(认定)的省规范化中等职业学校。 申报2021年首批高水平中等职业学校须是已通过验收的国家中等职业教育改革发展示范校,或立项建设的省示范性及优质特色中等职业学校。 学校还要在以下9项标志性成果中有不少于6项成果。 1.获得近两届省级及以上职业教育教学成果奖(第一完成单位),或获得省级及以上教材建设奖(主编所在单位)。 2.承担省级及以上职业教育教学改革试点且成效明显(仅包括教学工作诊断与改进、现代学徒制、“1+X”证书制度试点)。 3.有立项的山东省中等职业教育品牌专业建设项目。 4.承担山东省职业教育教学改革研究项目(仅包含一般、重点项目立项,且为第一主持单位)。 5.近五年承办过省级及以上职业院校技能大赛,或近五年学生在国家级以上竞赛中获得过奖励(仅包括全国职业院校技能大赛、中国职业技能大赛、世界技能大赛)。 6.近五年教师获得过省级及以上奖励(仅包括职业院校教师教学能力大赛、中职班主任能力比赛,国家“万人计划”教学名师,全国、全省教书育人楷模,省级及以上名师工作室,省级及以上教学团队,齐鲁名师、齐鲁名校长,省青年技能名师)。 7.承担省级及以上精品资源共享课程建设项目,或牵头成立省级及以上职业教育集团(联盟),或省级以上政府部门设立的综合性公共实训基地,或行业头部企业设立的在职员工培训基地。 8.牵头制定省级及以上中等职业学校专业教学标准(教学指导方案)或公共基础课课程标准,或有主编教材入选“十三五”国家规划教材。 9.办学质量和学生就业质量高,学生、家长、社会和用人单位满意度高;建立校级质量年报制度,近五年连续发布《中等职业学校质量年度报告》,且未有负面行为被通报。

    【职教新闻】 2021-10-14

    中办 国办印发《关于推动现代职业教育高质量发展的意见》

    据中央广播电视总台中国之声《新闻和报纸摘要》报道,中共中央办公厅、国务院办公厅近日印发了《关于推动现代职业教育高质量发展的意见》(以下简称《意见》)。 《意见》提出,职业教育是国民教育体系和人力资源开发的重要组成部分,肩负着培养多样化人才、传承技术技能、促进就业创业的重要职责。在全面建设社会主义现代化国家新征程中,职业教育前途广阔、大有可为。 要坚持党的领导,坚持正确办学方向,坚持立德树人,优化类型定位,深入推进育人方式、办学模式、管理体制、保障机制改革,切实增强职业教育适应性,加快构建现代职业教育体系,建设技能型社会,弘扬工匠精神,培养更多高素质技术技能人才、能工巧匠、大国工匠,为全面建设社会主义现代化国家提供有力人才和技能支撑。 主要目标是,到2025年,职业教育类型特色更加鲜明,现代职业教育体系基本建成,技能型社会建设全面推进。办学格局更加优化,办学条件大幅改善,职业本科教育招生规模不低于高等职业教育招生规模的10%,职业教育吸引力和培养质量显著提高。 到2035年,职业教育整体水平进入世界前列,技能型社会基本建成。技术技能人才社会地位大幅提升,职业教育供给与经济社会发展需求高度匹配,在全面建设社会主义现代化国家中的作用显著增强。

    【职教新闻】 2021-10-14
    加载更多...