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实验室常见岗位职责大全,人手一份,100%收藏
高校高级实验室管理体制其实就相当于国家的法律法规,质量手册、程序文件、作业指导书、操作规程、标准方法及原始记录是高校高级实验室的基本准则。
现今国内外很多高校高级实验室都执行“6S管理”,那么“6S”究竟是什么样的管理制度呢 ?只是简单的66句话肯定不能尽显其精髓,所以小析姐汇总了高校高级实验室常用的26条管理制度,分享给高校高级实验室管理者及员工们参考学习。
厉害啦~最全高校6S室管理制度大全!
首先,什么是"6S"?
6S的含义:
6S是将工作现场中的人员、机器、材料、方法等生产要素进行有效的管理,针对企业每位员工的日常工作行为提出要求,倡导从小事做起,力求使每位员工都养成事事“讲究”的习惯,从而达到提高整体工作质量的目的。
六个词的第一个字母是“S”,所以简称6S
整理(Seiri)
整顿(Seiton)
清扫(Seiso)
清洁(Seiketsu)
素养(Shitsuke)
安全(Safety)
6S实验室管理目的
1、整理
定义:区分要与不要的东西,在岗位上只放置适量的必需品,其他一切都不放置。
目的:腾出空间,防止误用。
2、整顿
定义:整顿现场次序,将需要的东西加以定位放置并且加以标示(并且保持在需要的时候能立即取出的状态),这是提高效率的基础。
目的:腾出时间,减少寻找时间,创造井井有条的工作秩序。
3、清扫
定义:将岗位变得干净整洁,设备保养得铮亮完好,创造一个一尘不染的环境。
目的:消除“污脏”,保持现场干净明亮。
4、清洁
定义:也称规范,将前3S进行到底,并且规范化、制度化。
目的:形成制度和惯例,维持前3个S的成果。
5、素养
定义:建立并形成良好的习惯与意识,从根本上提升人员的素养。
目的:提升员工修养,培养良好素质,提升团队精神,实现员工的自我规范。
6、安全
定义:人人有安全意识,人人按安全操作规程作业。
目的:凸显安全隐患,减少人身伤害和经济损失。
6S管理的意义
1.提供一个舒适的工作环境;
2.提供一个安全的作业场所;
3.提升全体员工的工作热情;
4.稳定产品的质量水平;
5.提高现场工作效率;
6.增加设备使用寿命;
7.塑造良好公司形象;
8.创造一个能让客户参观的高校高级实验室;
9.提升员工的归属感;
10. 降低生产成本,提高效率。
具体的质量管理手册整理
一般质量手册是高校高级实验室的纲领性文件、程序文件是质量手册的补充、而作业指导书和操作过程等就是操作的指导性文件。他们的关系是逐层分解、层层细化的。就犹如一个“人字塔”,一般的管理体制是如下的框图,他们是根据体系而来的:
一、 高校高级实验室人员结构
高校高级实验室人员是体制的执行者,结构的划分直接影响到管理的程度,人员不但要合理还要责任划分明确,管理人员过多容易造成干活的少说话的多导致人员浪费,管理少的话不用说了执行的肯定不够全面。
同时人员责任划分也是一个很重要的关键问题,大部分高校高级实验室因为责任不明确而引起“扯皮”事件。导致管理的混乱。
一般的高校高级实验室都会有一个管理者同时下面分有技术主管和质量主管,部门负责人、设备安全员、监督员等也是比不可少的。人员结构一般也是用图示来表达的,不但能够说明人员的职责还能说明各岗位间的关系。
人员结构图:
二、高校高级实验室管理人员职责
1.高校高级实验室主任
1.1 高校高级实验室主任为本公司最高管理组,负责贯彻执行国家有关的方针政策和贯彻执行CNAS-CL01(即《检测和校准高校高级实验室能力认可准则》)、《检验检测机构资质认定评审准则》及相关要求和持续改进管理体系有效性;
1.2 确立质量方针、质量目标,领导建立管理体系,为体系建立和运行提供资源保障,并确保管理体系在策划和实施变更时的完整性;
1.3 审批《质量手册》、《程序文件》等管理体系重要文件;
1.4 确定高校高级实验室的组织结构与人员配备,明确岗位职能分工,任命技术负责人和质量负责人,聘任专业技术人员和部门负责人,任命关键岗位人员,指定关键管理岗位的代理人;
1.5 规定岗位任职资格条件,确定人员技能发展目标;
1.6 在高校高级实验室内部建立适宜的沟通机制,并就确保与管理体系有效性的事宜进行沟通,充分发挥各职能部门的作用,协调各部门的工作;
1.7 负责设备配置,确保满足检测工作需要;
1.8 审批管理评审计划,主持管理评审会议;
1.9 最高管理者应将满足客户要求和法定要求的重要性传达到组织。
2 .高校高级实验室技术负责人
2.1 全面负责本公司技术工作管理,贯彻执行CNAS-CL01(即《检测和校准高校高级实验室能力认可准则》)、《检验检测机构资质认定评审准则》及相关要求和持续改进管理体系有效性;
2.2 负责本公司技术作业指导文件、技术记录表格、第三层文件的批准及相关体系文件的审核;
2.3 负责新开展项目的提出、论证审批工作;
2.4 组织有关人员解决检测活动中的技术问题,并保证资源的提供;
2.5 制定本公司员工年度培训、考核计划;
2.6 审批年度质量监控计划、参加能力验证计划与高校高级实验室间比对计划;
2.7 审批期间核查计划、方案、作业指导书及不确定度报告;
2.8 制订技术改造的措施和方案,并负责规划措施的论证和审定工作;
2.9 负责检验人员技术能力和水平及其资格的确认;
2.10 负责环境设施的配置、改造或维修报告的审批;
2.11 批准允许偏离的申请,批准仪器设备量值溯源计划,批准标准物质报废申请;
2.12 主持选择合格的分包方,审批分包方评审结论和合格分包方名册;
2.13 审核供应品和服务采购申请中的技术内容;
2.14 主持不符合工作的评价;
2.15 审批仪器设备周期检定、校准计划,确保量值溯源。
3 .高校高级实验室质量负责人
3.1 全面负责管理体系的建立、实施和改进工作,有权制止任何不符合管理体系要求的各种行为,贯彻执行CNAS-CL01(即《检测和校准高校高级实验室能力认可准则》)、《检验检测机构资质认定评审准则》及相关要求和持续改进管理体系有效性;
3.2 组织人员进行《质量手册》、《程序文件》和其他管理性文件的编写和修订工作,及确保体系文件的有效性,并审核《质量手册》与《程序文件》;
3.3 制定管理体系文件宣贯计划,按照计划组织宣贯;
3.4 及时处理管理体系运行中存在的问题和不符合并组织验证,或及时反馈给高校高级实验室主任和技术负责人;
3.5 组织本公司管理体系的建立和运行,负责编制内部审核计划并组织内审,签发审核报告;
3.6 主持服务客户工作管理,审批客户监视申请和客户反馈处理意见;
3.7 组织处理检验工作中的申诉和投诉以及质量事故,组织调查客户申诉和客户投诉的处理;
3.8 参与检测任务的安排、检测方法及设施环境的确认,参与检测结果的质量保证及审核工作;
3.9 审核并组织实施纠正措施和预防措施;
3.10 策划管理评审,编制管理评审报告;
3.11 负责质量记录格式及质量记录的审核工作及允许偏离申请的审核。
4 .高校高级实验室检测组主任
4.1 负责检测工作的有效进行,贯彻执行CNAS-CL01(即《检测和校准高校高级实验室能力认可准则》)、《检验检测机构资质认定评审准则》及相关要求和持续改进管理体系有效性;
4.2 有权拒绝影响检测工作公正性和独立性的各种压力和影响;
4.3 主持方法的选择和确认工作,考核检测人员应用标准方法的能力,提出确认意见;
4.4 检查、控制各种检测环境和设施条件,确保满足检测工作要求;
4.5 对客户填写的《检测委托单》进行评审;
4.6 对检测分包工作进行审准;
4.7 负责制定检测工作计划,组织完成各项检测任务、能力比对、重复性试验。
4.8 负责检测任务的合理安排;
4.9 组织编制检测实施细则,知道检测人员循章操作;
4.10 审核检测原始记录,对检测的准确性负责;
4.11 负责检测室内的各类技术资料及文件的收存和保管;
4.12 负责本组仪器设备使用、维护、标识等工作的日常管理;
4.13 按照质量监控计划的要求参加质量监控活动。
5 .高校高级实验室管理组主任
5.1 负责本公司体系的管理工作,贯彻执行CNAS-CL01(即《检测和校准高校高级实验室能力认可准则》)、《检验检测机构资质认定评审准则》及相关要求和持续改进管理体系有效性;
5.2 参与编制各类管理文件;
5.3 参与合同评审和分包方评审;
5.4 负责调查客户的反馈意见和服务客户的其它工作;
5.5 针对管理组出现的不符合项,提出纠正措施;
5.6 针对管理组潜在的问题,提出预防措施;
5.7 负责制定质量记录表格,检测管理组各种记录的填写情况;
5.8 制定人员培训计划,对新进人员进行管理体系文件培训。
6 .高校高级实验室内审员
6.1 参加内审员培训,熟悉质量管理体系文件和内审要求;
6.2 按照质量负责人的安排参加内部审核工作,并严格按照内部审核依据开展内审工作;
6.3 尊重客观证据,如何记录被审核方的实际状态,保证审核的客观、公正,独立做出判断,不屈服于各方面的压力,忠实于得出的客观结论;
6.4 开具不符合项报告及整改建议书;
6.5 对提交的审核记录及报告负责;
6.6 对审核发现的不符合项的纠正措施进行跟踪验证。
7 .监督员
7.1 对检测人员的检测工作进行监督;
7.2 对检测的现场和操作过程、关键环节、主要的步骤、重要的检测任务以及新上岗的人员进行重点监督;
7.3 当发现检测工作发生偏离,影响检测数据和结果时,有权要求中止检测工作;
7.4 对可能存在质量问题的检测工作提出复检要求;
7.5 发现结果存在问题时,有权建议停止检测工作;
7.6 配合技术负责人做好不符合项工作的调查分析。
8 .高校高级实验室设备管理员
8.1 收集计量服务供应商资质证明材料,开展计量服务供应商评价,建立计量服务《合格供应商名册》;
8.2 负责对仪器设备的供应商的质量资质进行调查,建立《合格供应商名册》,制定采购文件;
8.3 负责仪器设备的日常管理工作,有权制止任何违规操作行为;
8.4 建立主要仪器设备和量具的技术档案并负责及时更新;
8.5 制定仪器设备保养维护计划;
8.6 负责仪器设备维修、报废工作;
8.7 负责制定周期检定计划并按照计划及时送检,对设备加贴计量标识;
8.8 定期检查仪器设备、计量器具的校准情况,有权制止使用未检或检定不合格的仪器设备和超过检定周期的仪器设备;
8.9 负责制定设备期间核查计划,按照计划实施核查。
9 .资料员
9.1 负责各类文件、标准、资料的登记、分类、立卷、存档、建帐、保管、借阅、归还和作废文件经批准后的销毁工作;
9.2 负责记录控制工作,及时发布各种最新记录格式信息,收集归档各类记录;
9.3 负责检测报告的复印、装订、盖章及有关资料的存档管理;
9.4 有权拒绝任何违反保密要求的各种文件资料借阅、复制行为;
9.5 负责资料室内的环境卫生并做好防火防盗工作。
10. 高校高级实验室测试工程师
10.1 熟练掌握所从事的检测项目的检测标准和检测方法,做好检测、数据处理和演算,负责编制检测报告,并对检测数据的正确性负责;
10.2 严格按检测标准/作业指导书等开展检测活动,检测前必须认真检查仪器设备、环境条件、样品状态等是否正常,确保检测条件符合技术标准要求;
10.3 主动接受监督员的监督,提供满足法定要求和客户合理要求的服务;
10.4 做好检测过程的原始记录,包括:产品名称、规格、型号、检测依据的技术标准、检测方法标准,使用的设备名称及编号,实验环境条件、检测过程的记录及结果;
10.5 保证仪器设备的正常运行,负责日常维护;掌握一般的仪器设备保养、检查和故障排除技能。当发现或怀疑仪器设备有问题时,及时向检测组主任报告并实施追溯和采取必要措施;
10.6 安全规范地开展检测活动,认真规范地填写原始记录。对有疑问的数据进行复验核对。如确有问题,应重新检测,并记录产生的问题和原因;
10.7 遵守本公司的各项规章制度,维护并确保环境条件符合检测工作的要求;
10.8 有权拒绝来自内部和外部的各种压力和影响,科学公正的开展检测工作;
10.9 按要求开展内部质量控制活动,参加能力验证与高校高级实验室间对比,接受内部审核。
11 .高校高级实验室样品管理员
11.1 负责对各类检验样品入库时的外观、数量、封样标记完整性的检查及登记;
11.2 入库样品的分类存放,根据样品不同状态:“留样”、“待检”、“在检”、“已检”分别放置;
11.3 样品必须经过相应处理后,按有关规定保存;
11.4 做好各类样品入库记录,确保记录与样品相符;
11.5 保持样品室内环境条件符合要求,并做好防火、防盗工作;
11.6 超过保管期的样品应按规定处理,并做好记录;
11.7 遵守职业道德,不得任意挪用、串换检验样品;
11.8 样品丢失按责任事故处理。
12 .高校高级实验室授权签字人
12.1 对检测报告完整性和准确性负责,有权拒绝签发不符合要求的检测报告;
12.2 确保检查报告认可/认证标识的使用符合认可/认证的要求;
12.3 对授权签字领域的报告签字。
13 .高校高级实验室业务员
13.1 对常规合同进行初审;
13.2 参与客户满意度调查、反馈信息和投诉信息的登记工作,做好客户接待;
13.3 配合委托方做好样品到达后的检查工作,配合样品管理员对样品进行审核,有权拒收不符合检测要求的样品;
13.4 主动收集客户的意见和建议,开展满意度调查,报告质量负责人;
三、管理的流程
流程是一种管理的指导,主要是告诉执行者应该先做什么、后做什么,一般的这种流程的顺序能够有效提高管理的质量,高校高级实验室体系不同流程也是各不相同,在高校高级实验室体系运行当中各流程的人员责任划分就显得特别重要了。
四、体系执行监督
高校高级实验室管理运行状况的良好程度一般是靠监督来完成的,通过监督能够发现体系的偏离程度。一般的监督可分为外部审核、内部审核和日常监督,外部审核自然是上级单位的监督、而内部审核和日常监督则是高校高级实验室内部的监督,为此大部分高校高级实验室在内部指定有内审员和监督员,内审员是通过对体系各要素的全面审核来发现问题、而监督员则是日常工作的监督,这样有利于发现问题立即解决问题。
内审需要定期进行,由内审组长组织,内审需要内审员成立内审组,对各要素进行监督。主要是看大的目标是否偏离;
监督员是日常的监督,重点对基层的工作情况进行监督。
五、 体系管理的“CEO”
高校高级实验室体系管理的“CEO”一般是主任,他是高校高级实验室目标和执行的总设计师。
每年的管理评审就是CEO与各执行者的最高层沟通,通过管理评审对高校高级实验室管理的偏离和目标提出新的要求进行改进。保证高校高级实验室管理做好做到位。
如何建立高校高级实验室管理制度体系?
1.高校高级实验室规范化管理基本要求
⑴ 建立严格的高校高级实验室管理制度,明确责任和要求,防止操作人员违规操作;
⑵ 保持高校高级实验室环境整洁,注意操作细节,避免由于操作人员失误给高校高级实验室带来沾污。经常彻底地清洁高校高级实验室及其设备,严禁用扫帚扫地,尽量不用电风扇,避免扬尘和过分潮湿;
⑶ 工作人员进入操作间应更换衣、帽和鞋,严禁将与实验无关的物品带入高校高级实验室,避免污染、影响实验操作;
⑷ 相互产生交叉污染或干扰的项目必须分室进行;
⑸ 应建立制度,使有控制要求的区域不准随意进入,无关人员不准随意进出高校高级实验室;
⑹ 不同项目的台面和物品不准混用,必须在通风柜内进行的实验操作应严格遵守。
2. 高校高级实验室环境
⑴ 高校高级实验室布局合理,便于工作,周围环境和测试项目间不产生干扰和交叉污染。如水质中氨氮和总硬度的测定不能在同一间高校高级实验室进行,因为总硬度测定时使用氨水会使氨氮的测量值增高;
⑵ 对温度、湿度有严格要求的测试场所(如精密仪器室)必须配置相应设施及监控设备,并对测试时的环境条件进行记录;
⑶ 当电磁干扰、噪声或振动等环境因素对检测工作有影响时,应采取专门的监控措施,并记录有关的实测参数;对有振动要求和易产生较大振动的检测项目,应有隔振防振措施;
⑷ 精密仪器不得与化学分析高校高级实验室混放,以避免仪器受潮以及酸碱等化学品腐蚀;
⑸ 实验区域与办公区域适当分开,并对进入和使用可能影响工作质量的区域进行限制和控制;
⑹ 有良好的内务管理,保持高校高级实验室的清洁、整齐、明亮、安静;
⑺ 高校高级实验室内产生的废水、废气及其它要素等有害物质应有处理措施,符合环境保护要求;
⑻ 样品间要划出待检区、在检区、检毕区、留样区,特殊区域要有明显标识;
⑼ 应有独立的纯水制备间。
3. 健全设备质量管理制度
⑴ 评审制度
评审是添置或处置设备的一项前期工作,主要从设备的适应性、可靠性、经济性、安全性、维护性等方面综合分析,目的是为了合理配置设备资源,发挥设备的最佳效益。对于大型、贵重、精密的仪器需进行可行性认证,达到技术上先进,性能上可靠,工作上需要,经济上合理;对于租借、维修、淘汰的设备,以及小型或辅助设备,应进行必要的评审。
⑵ 验收制度
验收是保证添置或维修的设备正常运行的一个重要手段。仪器设备的开箱拆封应在设备管理员、操作人员、供应人员等有关人员都在场时进行,验收过程中,应对设备评审要求、订货合同和装箱清单,逐一清点,并做好记录。对于大型、精密的仪器设备,安装调试后,还应通过一定时期(合同期内)的试运行,根据实际运行效果和各项指标测试结论,确认无质量问题方可验收。仪器设备经验收后方可办理移交手续,交付使用。
⑶ 使用制度
为延长设备的使用寿命,充分发挥其作用,必须建立设备使用制度,对人员、工作环境、设施条件、维修、保养等提出明确要求做作出规定。
⑷ 记录制度
记录是建立完整的设备档案,保证设备正常运销的一项基础工作,对设备管理的责任落实、制度执行及管理程序的运行和完善都很重要。每台设备从计划选购到淘汰都应保持完整的记录,内容除一般性设备档案外,还应设备购置、检定、维护的计划,论证意见或报告,调试验收报告,设备使用和校准记录,仪器故障和维修记录,运行状况,性能变化,异常现象及整改情况等。
⑸ 核查制度
核查是证实设备符合技术规范,避免影响检测结果的一项重要举措。操作人员在使用仪器前后,应按照技术规程和说明书,采取自校、比对等方法,校准主要性能参数,保证仪器的准确度和量程范围符合要求。质量管理组应定期检查设备的使用、记录等情况,对新购置或租借的设备、现场检测使用的设备、使用频繁或漂移较大的设备,应制定核查程序,使设备保持良好的工作状态。
4.仪器设备校准与检定
4.1 校准
⑴ 校准的定义
校准是指在规定条件下,为确定测量装置或测量系统所指示的量值,或实物量具或参考物质所代表的量值,与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。
该定义的含义是:
① 在规定的条件下,用一个可参考的标准,对包括参考物质在内的测量器具的特性赋值,并确定其示值误差。
② 将测量器具所指示或代表的量值,按照校准链,将其溯源到标准所复现的量值
⑵ 校准的目的
① 确定示值误差,并可确定是否在预期的允差范围之内;
② 得出标称值偏差的报告值,可调整测量器具或对示值加以修正;
③ 给任何标尺标记赋值或确定其他特性值,给参考物质特性赋值;
④ 确保测量器给出的量值准确,实现溯源性。
⑶ 校准的依据
校准的依据是校准规范或校准方法,可作统一规定也可自行制定。校准的结果可记录在校准证书或校准报告中,也可用校准因数或校准曲线等形式表示校准结果。
4.2检定
⑴ 定义及检定对象
检定是指查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序,它包括检查、加标记和(或)出具检定证书(JJF1001-1998《通用计量术语及定义规范第9.12条》)。检定是法制计量工作中计量器具控制(JJF1001-1998《通用计量术语及定义规范第9.6条》)的重要组成部分,它的对象是法制管理范围内的计量器具。我国在1987年由国家计量局发布《中华人民共和国依法管理的计量器具目录》共分十二大类千余种,同年国务院发布了《中华人民共和国强制检定的工作计量器具目录》,即用于贸易结算、安全保护、医疗卫生、环境监测四个方面的工作计量器具55项;1999年,国家质量技术监督局根据国务院的授权又增补了强检工作计量器具4项6种。强制检定应由法定计量检定机构或者授权的计量检定机构执行。我国对社会公用计量标准以及部门和企业、事业单位的各项最高计量标准,也实行强制检定。这些构成了我国计量器具检定的对象。
⑵ 计量器具的法定要求
计量器具的法定要求分为计量要求、技术要求和行政管理要求,具体操作是对其进行计量检查、技术检查和行政检查,这三方面的检查也称为检定的三分量。
① 计量检查
确定计量器具的误差及其他计量特性,如测量不确定度、示值误差、准确度等级;稳定性、重复性和漂移;读数装置分辨力、分度值、电磁干扰敏感度等。
② 技术检查
为满足计量要求而必须具备的结构、安装要求,读数的可见性,是否存在欺骗的可能等。
③ 行政检查
包括标识、铭牌、型式批准、检定标记、许可证标记、有关证书及有效期、密封,锁定和其他计量安全装置的完整性、检定、修理和维护记录等。
⑶ 检定的依据
检定的依据是按法定程序审批公布的计量检定规程。在检定结果中,必须有合格与否的结论,并出具证书或加盖印记。从事检定的工作人员必须是经考核合格,并持有有关计量行政部门颁发的检定员证。
总结:从上看出高校高级实验室管理并不难,主要是由制度、能执行、监督到位就好。最后,希望各高校高级实验室都能够做好高校高级实验室的管理工作。使高校高级实验室工作质量更上一层楼!
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